无尘车间（洁净室）装修涉及 建筑、机电、净化工程 等多领域，施工方需具备以下资质以确保合规性和工程质量：
等级：一级（可承接所有规模项目）、二级（限单项合同额2000万以下）。
颁发机构：住建部门。
适用范围：围护结构（彩钢板、地面、吊顶）施工。
等级：一级（不限规模）、二级（限3000万以下项目）。
适用范围：空调净化系统（HVAC）、电气、自控系统安装。
特殊要求：部分省份要求专项资质（如江苏、广东的《洁净室工程专业承包资质》）。
核心能力：HEPA安装检漏、气流组织优化、洁净度检测。
所有施工企业必备，否则不得开工。
要求：施工单位需熟悉GMP附录《无菌药品》规范，具备医药洁净厂房案例。
关键点：材料耐消毒剂、无菌传递窗、A/B级区单向流设计。
标准：符合SJ/T 11294-2018《防静电地面施工及验收规范》。
检测项：地面电阻（10⁶~10⁹Ω）、离子风机效能。
要求：隐蔽式喷淋、防爆电器安装需消防专业承包资质。
| 岗位 | 所需证书 | 备注 |
|---|---|---|
| 项目经理 | 一级/二级建造师（机电/建筑专业） | 制药项目需GMP培训证书 |
| 暖通工程师 | 注册公用设备工程师（暖通） | 熟悉ISO 14644气流设计 |
| 电气工程师 | 注册电气工程师 | 防静电系统专项能力 |
| 焊工 | 特种作业操作证（焊接） | 不锈钢风管焊接需氩弧焊证书 |
| 净化施工员 | 洁净室工程师培训合格证 | 如ICCS（国际洁净室协会）认证 |
第三方检测机构
洁净度（粒子计数）
压差、风速（按ISO 14644）
微生物（GMP车间）
要求：具备CNAS（中国合格评定委员会）认证。
检测项目：
PAO/DOP检漏资质
HEPA过滤器安装后需由持证人员检测（泄漏率≤0.01%）。
真实性
通过“全国建筑市场监管公共服务平台”查询企业资质有效期。
行业经验
要求提供同类项目案例（如药厂、电子厂竣工证明）。
人员配备
检查项目经理和工程师的注册证书是否在岗。
| 风险 | 后果 |
|---|---|
| 工程验收不合格 | 无法取得生产许可证（如GMP证书） |
| 洁净度不达标 | 产品污染报废，损失数百万 |
| 消防不过关 | 被勒令停工整改 |
| 法律纠纷 | 合同无效，施工方承担赔偿责任 |
需求确认：明确洁净等级、行业标准（如ISO/GMP）。
资质审查：要求施工单位提供资质原件+案例。
合同签订：注明验收标准（如ISO 14644检测报告）。
过程监督：重点检查HEPA安装、彩钢板密封。
第三方验收：CNAS机构出具检测报告。
无尘车间装修需 “设计+施工+检测”全链条资质，核心包括：
✅ 建筑装修/机电/净化工程资质
✅ 行业专项认证（GMP/防静电）
✅ CNAS检测报告
选择供应商时，务必核查资质原件并考察历史项目！
电话咨询