合肥无尘车间装修要符合哪些要求呢

无尘车间（洁净室）装修需满足 洁净度、温湿度、压差、材料、气流组织 等多方面要求，同时需符合 行业标准（ISO/GMP） 和 安全规范。以下是详细的要求清单及关键控制点：

一、洁净度要求（核心指标）

1. 颗粒物控制

• 按 ISO 14644-1 标准划分等级（如ISO 5级、ISO 8级），检测≥0.5μm颗粒浓度。

• 动态/静态标准：制药行业需同时满足动态（生产时）和静态（空态）洁净度。

2. 微生物控制（GMP要求）

• 浮游菌、沉降菌、表面微生物需达标（如A级区浮游菌≤1 CFU/m³）。

二、建筑与装修材料要求

1. 围护结构

• 环氧自流平（无缝、耐磨、防静电）。

• PVC卷材（食品行业，防霉）。

• 彩钢板（岩棉/玻镁夹芯，防火A级），接缝密封处理。

• 不锈钢板（304/316L，制药行业专用），易清洁、耐腐蚀。

• 墙面/吊顶：

• 地面：

2. 门窗与传递设施

• 洁净门：气密门（EPDM密封条），带互锁装置。

• 传递窗：机械联锁或紫外/VHP灭菌（制药行业）。

3. 圆弧处理

• 墙、地、顶交接处做R≥50mm圆弧角，减少积尘。

三、空调净化系统（HVAC）要求

1. 换气次数

   洁净等级	换气次数（次/h）	气流形式
   ISO 5（百级）	300-600	单向流（层流）
   ISO 7（万级）	20-50	非单向流（乱流）
   ISO 8（十万级）	10-20	非单向流

2. 过滤器配置

• 三级过滤：初效（G4）→中效（F8）→高效（H13-H14）。

• 检漏要求：HEPA需PAO/DOP检漏，泄漏率≤0.01%。

3. 温湿度控制

• 电子行业：22±2℃、45±5%RH（防静电）。

• 制药行业：20±1℃、45±10%RH（无菌）。

4. 压差梯度

• 洁净区＞非洁净区≥10Pa，不同等级区≥5Pa（如B级＞C级＞D级）。

四、电气与自控系统要求

1. 照明

• 嵌入式LED洁净灯（IP65），照度≥300lux，无影设计。

• 紫外杀菌灯（与空调联锁，无人时开启）。

2. 防静电措施

• 防静电地板（表面电阻10⁶~10⁹Ω）。

• 离子风机（工作台局部除静电）。

3. 自动化控制

• PLC系统实时监测温湿度、压差、风量，异常报警。

• 数据记录符合FDA 21 CFR Part 11（制药行业）。

五、行业特殊要求

1. 电子行业

• 防静电：地面/墙面电阻达标，EPA区域配离子风机。

• AMC控制：化学过滤器（吸附酸性气体）。

2. 制药行业（GMP）

• 无菌环境：A/B级区需单向流，不锈钢材质，VHP灭菌。

• 人员净化：更衣→洗手→缓冲间严格流程。

3. 食品行业

• 防霉易清洁：PVC墙面、不锈钢地漏，排水坡度≥1%。

六、安全与环保要求

1. 防火

• 彩钢板防火等级≥A级（岩棉/玻镁芯材）。

• 消防喷淋头用隐蔽式设计（避免积尘）。

2. 节能

• 变频风机、热回收系统（降低30%能耗）。

3. 噪音控制

• 空调机组噪音≤65dB（A）。

七、施工与验收要求

1. 施工流程

• 彩钢板安装→地面施工→风管安装→FFU/过滤器→电气调试。

2. 验收检测

   项目	检测方法	标准
   洁净度	粒子计数器（0.5μm）	ISO 5级≤3,520颗粒/m³
   压差	微压差计	洁净区＞非洁净区≥10Pa
   风速	风速仪	单向流0.45±0.1m/s
   微生物	浮游菌采样器	A级区≤1 CFU/m³（GMP）

八、常见问题与解决

总结

无尘车间装修需满足 “洁净度+行业标准+安全+节能” 四重核心要求，关键控制点包括：

1. 材料选择（彩钢板/环氧地坪/HEPA）。

2. 气流组织（单向流/换气次数）。

3. 验收数据（粒子数/压差/微生物）。

建议委托 具备ISO/GMP认证经验 的工程公司，从设计到施工全程合规管控。